2020-08-24
اگر قرص های فشرده شده نتوانند در مدت زمان مقرر از هم پاشیده شوند، چه باید کرد؟
در فرآیند تولید دستگاه پرس قرص، اغلب مواردی وجود دارد که قرص های فشرده شده را نمی توان در مدت زمان تعیین شده تجزیه کرد که این امر بر انحلال، جذب و کارایی دارو تأثیر می گذارد.چه خبره؟چگونه آن را حل کنیم؟
طبق گفته صنعت، محیط تجزیه عمومی آب یا شیره معده مصنوعی است و ویسکوزیته آن تغییر چندانی نمی کند.بنابراین، عوامل اصلی که بر نفوذ محیط تجزیه (رطوبت) به داخل قرص تأثیر می گذارد، تعداد مویرگ ها، اندازه منافذ مویرگی، کشش سطحی و زاویه تماس مایع است..
عوامل موثر در تجزیه قرص شامل بخش های زیر است:
اول، تراکم پذیری مواد خام.گزارش شده است که مواد خام و کمکی با تراکم پذیری قوی هنگام فشرده شدن توسط دستگاه پرس تبلت، مستعد تغییر شکل پلاستیک هستند و تجزیه قرص ها آهسته است.آزمایشها ثابت کردهاند که افزودن نشاسته به قرصهای خاص اغلب میتواند تخلخل آنها را افزایش دهد، جذب آب قرص را به میزان قابل توجهی افزایش دهد و تجزیه سریع قرص را تسهیل کند.
دوم، سختی ذرات.هنگامی که سختی گرانول کوچک است، به راحتی توسط دستگاه پرس قرص شکسته می شود و قرص به آرامی متلاشی می شود.برعکس، وقتی سختی گرانول زیاد باشد، قرص سریعتر از هم می پاشد.
سوم، فشار دستگاه پرس تبلت در هنگام فشرده سازی تبلت.با توجه به صنعت، در شرایط عادی، هر چه فشار دستگاه پرس تبلت بیشتر باشد، تجزیه تبلت کندتر می شود.بنابراین فشار دستگاه پرس تبلت باید متوسط باشد در غیر این صورت تبلت بیش از حد سخت و به سختی متلاشی می شود.با این حال، زمان تجزیه برخی از قرص ها با افزایش فشار کوتاه می شود، بنابراین نیاز به درمان متفاوت است.
چهارم، روان کننده ها و سورفکتانت ها.روان کننده های آبگریز که معمولاً در قرص ها استفاده می شوند ممکن است به طور جدی بر ترشوندگی قرص ها تأثیر بگذارند و تجزیه قرص ها را تسریع کنند.هنگامی که روان کننده آبگریز و ذرات برای مدت طولانی با هم مخلوط شوند و شدت اختلاط بیشتر باشد، سطح ذرات کاملاً توسط روان کننده آبگریز پوشیده می شود.بنابراین، دیواره منافذ قرص دارای آب گریزی قوی است که می تواند زمان تجزیه را به میزان قابل توجهی افزایش دهد.
علاوه بر این، متلاشی شدن قرص تحت تأثیر سایر مواد کمکی قرار خواهد گرفت.به عنوان مثال، تحت تأثیر نشاسته، نشاسته می تواند داروهای نامحلول یا آبگریز را سریعتر تجزیه کند، اما تأثیر ضعیفی بر داروهای محلول در آب دارد.چسب دارای قدرت اتصال قوی است و میزان استفاده زیاد است که می تواند باعث شود محدودیت زمانی تجزیه از حد تجاوز کند.مقدار روان کننده زیاد است، از محدودیت زمانی تجزیه می توان تجاوز کرد.
شرایط نگهداری تبلت ها نیز بسیار مهم است.قابل درک است که پس از ذخیره یک قرص، زمان تجزیه اغلب طولانی می شود، که عمدتا به دما و رطوبت محیط مربوط می شود، یعنی قرص به آرامی رطوبت را جذب می کند، به طوری که تجزیه کننده نمی تواند اثر تجزیه خود را اعمال کند. متلاشی شدن تبلت بنابراین کندتر می شود.واضح است که قرص های حاوی قند پس از نگهداری در دمای بالا یا مرطوب شدن، تجزیه خود را طولانی تر می کنند.
درخواست خود را مستقیماً برای ما ارسال کنید