پیام فرستادن
اخبار
صفحه اصلی > اخبار > Company news about Rapid Mix Granulator – راهنمای عملیات و تمیز کردن
مناسبت ها
با ما تماس بگیرید
86-0577-65158944
اکنون تماس بگیرید

Rapid Mix Granulator – راهنمای عملیات و تمیز کردن

2019-11-26

Latest company news about Rapid Mix Granulator – راهنمای عملیات و تمیز کردن

Rapid Mix Granulator – راهنمای عملیات و تمیز کردن

اصول کارکرد، اصول جراحی، اصول عملکرد

گرانول کننده مخلوط سریع یک میکسر/پردازنده چند منظوره است که به همان اندازه برای پراکندگی با سرعت بالا پودرهای خشک (از جمله پودرهای جوشان) و دانه بندی آنها با حلال های آبی یا آلی مناسب است.این تجهیزات برای دستیابی به اختلاط سریع و تشکیل گرانول های سازگار مورد نیاز برای تولید قرص های دارویی با کیفیت بالا برای اشکال دوز جامد دارو طراحی شده است.اختلاط خوب و کنترل اندازه گرانول منجر به سرعت قرص سریع و محصولات با کیفیت بالا با نرخ رد پایین می شود.

یک گرانول کننده سریع مخلوط کن معمولاً شامل کاسه مخلوط کن با یک همزن ورودی یا پروانه برای مخلوط کردن مواد و یک خردکن کناری برای دانه بندی مخلوط است.اصل کار بر اساس هم زدن محتویات کاسه با سرعت متوسط ​​و سپس به کار انداختن تیغه خردکن با سرعت بالا برای رسیدن به دانه بندی است.بنابراین فرآیند عملیاتی به طور کلی در 3 مرحله انجام می شود

  • مواد خشک معمولاً بین 3 تا 5 دقیقه با سرعت بالا مخلوط می شوند.
  • میکسر با سرعت کم تنظیم می شود و چسب مایع به مواد خشک اضافه می شود.مخلوط کردن مواد مرطوب معمولاً 5-10 دقیقه بیشتر طول می کشد.پروانه توده مواد را به قطعات یا دانه های کوچکتر تقسیم می کند.
  • دانه بندی مرطوب با کار کردن میکسر با سرعت بالا حاصل می شود و معمولاً 5 تا 10 دقیقه دیگر طول می کشد تا گرانول هایی با قطر متوسط ​​0.5 تا 1.5 میلی متر تولید شود.زمان واقعی دانه بندی به ماهیت مواد اولیه (به عنوان مثال، چگالی و اندازه ذرات)، چسب و سرعت خردکن بستگی دارد.در این مرحله طراحی و سرعت خردکن است که یکنواختی و اندازه گرانول های تولید شده را تعیین می کند.چاپر با سرعت بالا معمولاً بالای 200 دور در دقیقه و معمولاً بین 1200 تا 2000 دور در دقیقه کار می کند.

رویه عملیاتی

A. قبل از راه اندازی

  • اطمینان حاصل کنید که منطقه پردازش تمیز است.
  • بررسی کنید که مواد مناسب برای فرآیند دانه بندی انتخاب شده باشند.
  • پس از بررسی اطلاعات ارائه شده (مخصوصاً مواد استفاده شده قبلی) برچسب "تمیز شده" را از گرانولاتور جدا کنید.
  • برچسب تجهیزات را روی دستگاه قرار دهید.

ب. راه اندازی و بهره برداری

  • هنگام بارگیری و تخلیه مواد از دستکش محافظ لاتکس استفاده کنید.
  • درب گرانولاتور را باز کنید و مواد را طبق ترتیبی که در پرونده تولید دسته ای (BMR) یا مشخصات مشخص شده در کاسه قرار دهید.
  • درب را ببندید و دو گیره قفل را محکم کنید.
  • سرعت اختلاط خشک را همانطور که در BMR مشخص شده است ثابت کنید.برق را روشن کنید و فرآیند اختلاط خشک را شروع کنید.برای دوره اختلاط مشخص شده اجرا کنید.
  • پروانه میکسر را همانطور که در BMR مشخص شده به سرعت مورد نیاز برای افزودن بایندر کاهش دهید.
  • محلول بایندر را با تامین از طریق درگاه ورودی محلول اضافه کنید.
  • سرعت پروانه را مطابق با BMR و فرآیند اختلاط مرطوب بررسی کنید و برای مدت زمان مورد نیاز کار کنید.
  • سرعت را افزایش دهید و سرعت خردکن را روی سرعت مورد نیاز برای دانه بندی تنظیم کنید.به طور مرتب بررسی کنید تا مطمئن شوید که دانه بندی کامل است.
  • دروازه تخلیه را باز کنید و اجازه دهید توده مرطوب در یک کاسه تمیز FBD که در زیر درگاه تخلیه قرار دارد جریان یابد.

سی. خاموش کردن

  • هلی کوپتر و پروانه را متوقف کنید و درب بالایی تجهیزات را باز کنید.مخلوط باقیمانده را با خراش دادن آن از کناره های کاسه بردارید.
  • بررسی کنید که همه مواد حذف شده باشند.
  • منبع تغذیه اصلی را خاموش کنید.

رویه های تمیز کردن

1. تمیز کردن در طول تغییر دسته، اما با همان محصول

  • بررسی کنید که تجهیزات و اطراف دستگاه تمیز باشد.
  • برچسب "تمیز شده" را از دستگاه جدا کنید.
  • برچسب "در حال استفاده" تجهیزات را روی دستگاه قرار دهید.

2. تمیز کردن در هنگام تعویض محصول

  • بررسی کنید که تجهیزات و اطراف تجهیزات تمیز و عاری از ضایعات یا مواد محصولات قبلی باشد.
  • "گزارش تجزیه و تحلیل آب شستشو" را بررسی و مرور کنید و به BMR پیوست کنید.
  • برچسب "تمیز شده" را از دستگاه جدا کنید.
  • رطوبت نسبی و دمای اتاق را بررسی کنید، مطمئن شوید که آن را در گزارش BMR ثبت کنید.
  • در صورتی که دما در محدوده تعیین شده قرار نگرفت، به پرسنل تعمیر و نگهداری اطلاع دهید و تا زمانی که دما و رطوبت نسبی به حد مجاز تغییر نکند، اقدام نکنید.

3. تمیز کردن در زمان خاموشی (به عنوان مثال، تمیز کردن پایان روز)، یا در طول تغییر دسته ای همان محصول (با قدرت صعودی)

  • از یک جاروبرقی یا پارچه بدون پرز برای پاک کردن پودر گیر کرده استفاده کنید.
  • قطعات دستگاه را جدا کرده و به ترتیب جدا کنید:
    • گنبد همزن
    • تیغه خرد کن
    • پیچ فولادی ضد زنگ
  • برای تمیز کردن قطعات جدا شده از یک پارچه یا جاروبرقی بدون پرز استفاده کنید.
  • دستگاه را تمیز کنید و قطعات را با پارچه بدون پرز جدا کنید.
  • منطقه پردازش را طبق SOP تمیز کنید.
  • پس از تمیز شدن قطعات را مونتاژ کنید.
  • برچسب "تمیز شده" را روی تجهیزات بچسبانید.
  • جزئیات تمیز کردن را در گزارش BMR مستند کنید.

4. تمیز کردن در هنگام تغییر محصول (همان محصول با قدرت نزولی) - نگهداری پیشگیرانه از قطعات تماس

  • میکسر و سطح مونتاژ را با استفاده از گردگیر مرطوب و سپس گردگیر خشک تمیز کنید.
  • کاسه را با 1/3 ظرفیت آن از آب پر کنید، درب آن را ببندید و همزن و خردکن را به مدت 5 دقیقه روشن کنید.
  • آب شستشو را جمع آوری کنید، به عنوان مثال، با قرار دادن یک درام فولادی ضد زنگ در زیر دریچه تخلیه.
  • درب بالایی را باز کنید، تیغه همزن را بردارید و با شل کردن مهره های قفل، گنبد را بردارید.
  • تیغه خردکن را با شل کردن تسمه جدا کنید و سپس تیغه و واشر را بردارید.
  • تیغه همزن و خردکن را به محل شستشو منتقل کنید، هر دو مورد را زیر یک جت آب تمیز کنید و با استفاده از یک برس نایلونی تمیز بشویید.
  • پودر چسبنده را با برس نایلونی بشویید و کاسه را کاملا بشویید تا هرگونه اثر قابل مشاهده از مواد پاک شود..
  • سطح زیرین تیغه خردکن، گنبد و شکاف های خردکن، دریچه های تخلیه و مهره های قفل را بررسی کنید تا مطمئن شوید که تجهیزات به وضوح تمیز هستند.
  • دستگاه و قطعات را با آب تصفیه شده شستشو دهید.نمونه ای از آب شستشو را به QA بفرستید تا تأیید کنید که فاقد مواد مربوط به دسته قبلی است.
  • برچسب "تمیز شده" را روی دستگاه قرار دهید.
  • جزئیات تمیز کردن را در گزارش BMR مستند کنید.

 

درخواست خود را مستقیماً برای ما ارسال کنید

سیاست حفظ حریم خصوصی چین کیفیت خوب ماشین آلات فرآوری دارویی تامین کننده. حق چاپ © 2014-2024 pharmaceuticalprocessingmachines.com . تمامی حقوق محفوظ است.