2017-10-25
در تلاش برای گسترش ترکیب مبارزه با سرطان، Tafinlar و Mekinist، Novartis یک امتیاز کسب کنید.
دوشنبه، FDA اعطا شد برچسب "شکوفایی" آن روی جفت به صورت کمکی، BRAF V600 جهش مثبت ملانوما، آن را برای یک سفر سریع در مسیر نظارتی برای تأیید تنظیم می کند.تصمیم آژانس برای انجام این کار بر اساس داده‌های فاز 3 گرفته می‌شود که نشان می‌دهد پشت سر هم Novartis می‌تواند نرخ بقای سه ساله بدون عود را به 58٪ از بیماران برساند، در مقابل فقط 39٪ با دارونما.
مربوط: 15 داروی پرفروش سرطان در سال 2022
اگر Novartis بتواند مجوز نظارتی را بگیرد، دوتایی آن به اولین درمان کمکی مخصوص بیماران BRAF V600 تبدیل خواهد شد.و این داروساز سوئیسی همچنین در مقابل رقیب خود یعنی Roche که ترکیبی از Cotellic-Zelboraf با Tafinlar و Mekinist در ملانوم BRAF مثبت که به سایر قسمت‌های بدن گسترش یافته یا با جراحی قابل برداشتن نیست، رقابت می‌کند.
این بدان معنا نیست که Roche روی بهبود بازی ملانوما خود کار نمی کند.این شرکت در حال آزمایش Cotellic و Zelboraf در یک کوکتل با داروی PD-L1 Tecentriq به عنوان اولین درمان برای ملانوم BRAF V600 است، و انتظار دارد این سه مورد را - در حال حاضر در فاز 3 - برای تایید در سال 2019 تشکیل دهد.
مربوط: Novartis تاییدیه FDA را برای داروهای هدفمند سرطان ریه Tafinlar، Mekinist دریافت کرد
در همین حال، Novartis در حال کار برای ایجاد Tafinlar و Mekinist - که در معامله سه قسمتی پرفروش سال 2015 با گلاکسو اسمیت کلاین خریداری شد - فراتر از ملانوما نیز کار می کند.در ژوئن، این شرکت چراغ سبز FDA را برای این ترکیب در بیماران متاستاتیک سرطان ریه سلول غیرکوچک با جهش BRAF V600E بر اساس نتایج مطالعه فاز 2 که نشان می‌دهد بیش از 60 درصد از بیمارانی که قبلاً درمان نشده بودند و قبلاً درمان شده بودند، دریافت کرد. به درمان
درخواست خود را مستقیماً برای ما ارسال کنید
