میلان از قرارداد مجوز قبیله ای «ناامیدکننده» آلرگان در Restasis انتقاد می کند

Mylan در طول سال گذشته هیچ کمبودی از منتقدان نداشته است زیرا از رسوایی قیمت گذاری EpiPen رنج می برد.در حال حاضر، غول عمومی در حال پخش کردن خارهای خاص خود است، و آلرگان را برای یک قرارداد مجوز جدید با قبیله Saint Regis Mohawk که برای محافظت از داروی چشمی Restasis در برابر رقابت طراحی شده است، منفجر می کند.

در یک پرونده دادگاه فدرال، بازیکن عمومی مانور صدور مجوز را "ناامیدکننده" و "تلاش در آخرین لحظه برای محافظت از پتنت های مورد نظر در برابر لغو اجتناب ناپذیر" نامید.Mylan یکی از شرکت‌هایی است که به دنبال عرضه نسخه‌های کپی از Restasis است که سال گذشته 1.5 میلیارد دلار فروش برای Allergan داشت.

این داروساز در پرونده ای گفت: "Mylan به شدت با این تاکتیک تاخیر شفاف در برابر هیئت دادگاه تجدید نظر و دادگاه اختراع مخالفت خواهد کرد."

Allergan روز جمعه از قرارداد صدور مجوز رونمایی کرد و از انتقال پتنت های Restasis به قبیله Saint Regis Mohawk در نیویورک خبر داد.این قبیله 13.75 میلیون دلار پیشاپیش و تا 15 میلیون دلار سالانه به عنوان بخشی از معامله دریافت خواهد کرد.از آنجایی که این کشور مستقل است، می‌تواند در برابر نوعی چالش اختراع به نام بررسی inter partes در هیئت محاکمه و تجدیدنظر پتنت ایالات متحده (PTAB) مصونیت داشته باشد.بر اساس این قرارداد، Allergan مجوز ثبت اختراع از قبیله را صادر می کند و به فروش Restasis ادامه می دهد.

منتقدان این تاکتیک را در رسانه های اجتماعی مورد انتقاد قرار دادند در حالی که برخی از ناظران صنعت احساس می کردند که این تاکتیک نوآورانه است و احتمالاً به داروهای دیگری که با چالش های ثبت اختراع مشابه مواجه هستند گسترش می یابد.

مربوط: آلرگان، نویسنده «قرارداد اجتماعی»، لانه هورنت را با معامله IP بحث برانگیز برمی‌انگیزد.

با وجود چالش‌های احتمالی از سوی گروه‌های مختلف، باب بیلی، مدیر ارشد حقوقی Allergan در اوایل این هفته به FiercePharma گفت که معتقد است شرکت او پیروز خواهد شد.با این حال، رونی گال، تحلیلگر Bernstein، پس از بررسی یک پرونده جداگانه مربوط به یک پتنت متعلق به دانشگاه مینه سوتا و خودروساز تویوتا، گفت که این احتمال وجود دارد که بررسی بین‌الملل ادامه یابد.

گال در یادداشتی به مشتریان نوشت: «در آن مورد، PTAB دریافت که پرونده می‌تواند علیرغم مصونیت حاکمیتی دولت ادامه یابد، زیرا تویوتا یکی از متهمین مشترک بود و می‌توانست در این پرونده ادامه دهد و چون تویوتا منافع اقتصادی واقعی داشت». با اشاره به علاقه اقتصادی آلرگان به پتنت های Restasis.

مربوط: آلرگان به دادگاه فدرال می رود تا از Restasis در برابر رقبای عمومی اولیه دفاع کند

علاوه بر بررسی بین‌الملل در اداره ثبت اختراع و علائم تجاری ایالات متحده، طرفین اخیراً یک آزمایش ثبت اختراع Restasis را در مارشال، تگزاس به پایان رساندند.برنت ساندرز، مدیر عامل Allergan گفت که شرکت او قرارداد ثبت اختراع را با قبیله موهاوک انجام داده است تا از "خطر مضاعف" حملات تحت یک سیستم "معیب" جلوگیری کند.تصمیمی در مورد دادگاه تازه به پایان رسیده صادر نشده است.یکی از سخنگویان آلرگان در بیانیه ای گفت که قرارداد صدور مجوز "هیچ تاثیری" بر روند رسیدگی در مارشال ندارد.

در پی اعلام این معامله، تحلیلگران و ناظران صنعت، Prevnar 13 از Pfizer، Enbrel Amgen، Alimta از Eli Lilly و Humira از AbbVie را به عنوان محصولات پزشکی که می‌توانند از ترتیبات صدور مجوز مشابه بهره مند شوند، معرفی کردند.