2020-10-29
چگونه از کیفیت آماده سازی جامد اطمینان حاصل کنیم؟فناوری و تجهیزات آماده سازی پاسخ را می دهد
در فرآورده های دارویی، آماده سازی جامد نوعی فرم دارویی با کاربرد و تنوع گسترده است که حدود 70 تا 80 درصد را شامل می شود.از آنجایی که ماده اولیه آماده سازی جامد پودر است، برای اطمینان از کیفیت محصول و فرآیند تولید صاف آماده سازی جامد، اغلب لازم است دارو را پردازش و درمان کرد، از جمله خرد کردن، دانه بندی، مخلوط کردن، دانه بندی، خشک کردن، پرس قرص، و غیره، و استفاده از فناوری پودر در هر عملیات واحد نفوذ می کند.
در صنعت به این نکته اشاره شده است که تکنولوژی آماده سازی جامد و تجهیزات دارویی ضامن عملکرد روان پودر و ابزار مهم برای تضمین کیفیت محصولات آماده سازی جامد می باشد.بنابراین، انتخاب مواد کمکی مناسب و اتخاذ تکنولوژی و تجهیزات آماده سازی مناسب بسیار مهم است.
به عنوان مثال فرآیند تهیه قرص، نوعی آماده سازی جامد قرص است که از مخلوط کردن و فشار دادن یکنواخت دارو و مواد جانبی مناسب به دست می آید.مراحل آماده سازی قرص را می توان به سه مرحله پر کردن، فشرده سازی و هل دادن تقسیم کرد.به منظور اطمینان از کیفیت قرص ها، در طراحی فرمولاسیون و غربالگری مواد جانبی، باید تاثیر خواص پودر مواد قرص بر شکل پذیری قرص، از جمله تجزیه و تحلیل سیالیت، تراکم پذیری و قابل سنجش مواد قرص در نظر گرفته شود.
با توسعه مواد کمکی جدید و تجهیزات کارآمد پرس تبلت، تولید تبلت وارد عصری با راندمان بالا، صرفه جویی در مصرف انرژی و کیفیت بالا شده است.با توجه به خواص مختلف پودر، معمولاً از روش گلوله سازی و پرس یا روش پرس مستقیم در پرس قرص استفاده می شود.از این میان روش های گرانولاسیون و پرس قرص را می توان به دانه بندی مرطوب و دانه بندی خشک تقسیم کرد.
به طور خاص، روش پرس گرانول مرطوب و قرص دارای الزامات کمی برای خواص پودر مواد خام یا مواد جانبی است، که می تواند مشکل خواص پودر ناکافی مواد خام و مواد کمکی را حل کند، ذرات را با سیالیت خوب به دست آورد و به طور قابل توجهی شکل پذیری فشرده سازی را بهبود بخشد. مواد مخدربا این حال، عیب گرانولاسیون مرطوب این است که برای داروهایی با گرما و رطوبت ناپایدار مناسب نیست، که ممکن است منجر به ضربه چسب و ترک بالای در فرآیند فشرده سازی قرص شود.
روش دانه بندی خشک روشی برای خرد کردن و دانه بندی مخلوط مواد خام و کمکی به قطعات نازک یا بزرگ است.سیالیت و تراکم پذیری را می توان پس از گرانولاسیون نیز به میزان قابل توجهی بهبود بخشید که روشی موثر برای دانه بندی داروهایی با گرمای مرطوب ناپایدار است.با این حال، این روش الزامات بالاتری در مورد خواص پودر مواد کمکی دارد.مواد کمکی باید دارای تغییر شکل پلاستیکی خوب، شکل پذیری فشرده سازی خوب یا عملکرد چسب خشک باشند.در غیر این صورت، هنگام خرد کردن و دانه بندی پس از پرس قرص، به راحتی به پودر تبدیل می شود و بازده ذرات زیاد نیست.
در سالهای اخیر، با توسعه مداوم علم و فناوری مدرن، و همچنین ترویج استانداردسازی GMP و مفهوم QBD، روشهای تصفیه پودر همچنان در فرآیند آمادهسازی آمادهسازی جامد نفوذ میکنند.در عین حال، از آنجایی که فناوری آماده سازی جامد و تجهیزات دارویی به طور مستقیم بر کیفیت محصول آماده سازی جامد تأثیر می گذارد، روند ارتقاء فناوری آماده سازی جامد و بهبود تجهیزات دارویی تحت پس زمینه نیازهای روزافزون بالای صنعت داروسازی فعلی است. برای محصولات آماده سازی جامد
از منظر روند، صنعت معتقد است که حالت تولید مستمر، حالت توسعه ای است که در حال حاضر توسط بسیاری از شرکت های آماده سازی جامد مورد بررسی و عمل قرار گرفته است، یعنی از تولید مواد اولیه تا تولید محصولات، هر فرآیند انجام می شود. به ترتیب با توجه به الزامات فرآیند.انتظار می رود که این مدل در حدود پنج سال آینده به یک جهت توسعه صنعت تبدیل شود.
در این زمینه، برخی از تولید کنندگان، مانند LTPM چین، به طور فعال طرح خود را در سال های اخیر راه اندازی کرده اند.به عنوان مثال، برخی از شرکت ها گفتند که در سال 2020، شرکت بر روی "تامین کننده راه حل کلی کارخانه هوشمند آماده سازی جامد" و طرح استراتژیک صنعت بزرگ سلامت تمرکز خواهد کرد، همچنان به پرورش عمیق بازار تجهیزات دارویی و صنعت لجستیک هوشمند ادامه می دهد، در تلاش است تا به تامین کننده راه حل جهانی کارخانه تجهیزات دارویی هوشمند تبدیل شوید و به ارتقای عمیق صنعت بزرگ سلامت ادامه دهید.
برخی از شرکت ها در طول سال ها طرح، استراتژی "یک عمودی، یک افقی و یک پلت فرم" را ترویج کرده اند، دائماً خطوط تولید خود را غنی می کنند، مزیت های رقابتی خود را در زمینه آماده سازی جامد افزایش می دهند، راه حل های کلی رقابتی برای آماده سازی جامد و ساخت و ساز ایجاد می کنند. کارخانه های هوشمند دارویی
درخواست خود را مستقیماً برای ما ارسال کنید