با تمرکز بر تولید فرآورده های دارویی جامد، دانه بندی فرآیند مهمی است

با تمرکز بر تولید فرآورده های دارویی جامد، دانه بندی فرآیند مهمی است

انواع مختلفی از داروها وجود دارد که می‌توان آن‌ها را به اشکال جامد، نیمه جامد، مایع و گاز تقسیم کرد.در میان آنها، آماده سازی جامد حدود 70٪ از کل داروها را تشکیل می دهد که شکل دوز اصلی داروها است.دارای مزایای پایداری فیزیکی و شیمیایی خوب، هزینه تولید پایین، حمل و نقل آسان، بنابراین مورد استقبال بیماران قرار می گیرد.

آماده سازی جامد دارو بر پایه پودر دارو به عنوان ماده اولیه است.به منظور اطمینان از کیفیت محصول و فرآیند تولید روان آماده سازی جامد، اغلب لازم است که داروها مانند خرد کردن، دانه بندی، مخلوط کردن، دانه بندی، خشک کردن، پرس قرص و غیره پردازش و درمان شوند. در فرآیند تولید فرآورده های دارویی جامد. ، دانه بندی فرآیند بسیار مهمی است.

با توجه به درک فرآیند گرانولاسیون سنتی، استفاده از اجاق خشک کردن مخلوط برای تأثیر بر کیفیت محصول آسان است.به منظور تقویت نظارت و مدیریت تولید دارو و کیفیت دارو و اطمینان از ایمنی بیماران، چین سیستم گواهی GMP را اجرا کرده است.تحت این سیستم، طراحی پیکربندی کارخانه و تجهیزات، سیستم آب، تهویه و تهویه مطبوع، شرایط انبار، مدیریت تولید و سیستم فایل مدیریت کیفیت، سازماندهی و سایر جنبه ها با الزامات سخت گیرانه تری مواجه هستند و همچنین شامل الزامات جلوگیری از آلودگی متقابل می باشد.

در این زمینه، فرآیند دانه‌بندی سنتی بدیهی است که نمی‌تواند الزامات شرکت‌های صدور گواهینامه را برآورده کند و به تدریج نامحبوب می‌شود و فرآیند تولید جدید "جوش خشک کردن دانه‌بندی مرطوب کارآمد" متولد شد، ویژگی‌های بارز آن عبارتند از: راندمان تولید بالا، چرخه کوتاه، و در راستای الزامات GMP، در حال حاضر این فرآیند دانه بندی جدید به طور گسترده توسط شرکت های داروسازی شناخته شده و اعمال می شود.

فرآیند تولید "خشک کردن جوشاندن دانه بندی مرطوب با راندمان بالا" شامل دو بخش است: دانه بندی مرطوب با راندمان بالا و خشک کردن جوشان.دانه بندی مرطوب با راندمان بالا به فرآیند دانه بندی اختلاط دانه های برش مرطوب کننده با سرعت بالا در یک ظرف تجهیزات اشاره دارد که با اجتناب از آلودگی متقاطع، عملکرد راحت، کاهش شدت کار و برآورده کردن الزامات GMP مشخص می شود.خشک کردن جوش بهترین فرآیند است. مواد دانه ای خشک شده در جریان هوای گرم تمیز در حالت جوش قرار دارند.از طریق تبادل حرارت بین هوای گرم و مواد، خشک شدن سریع مواد محقق می شود.

شایان ذکر است که اگرچه مزایای فرآیند جدید گندله سازی برجسته است، اما کلید استفاده عادی از تجهیزات فرآیند جدید موفقیت در اشکال زدایی است.بسیاری از کاربران گزارش می دهند که مشکلات کیفی مانند "سر مواد بسیار زیاد" اغلب در فرآیند راه اندازی دانه بندی مرطوب و تجهیزات خشک کردن جوش ظاهر می شود که به طور جدی بر اثر دانه بندی تأثیر می گذارد.

به منظور حل مشکل کیفیت "سر مواد بیش از حد" در تولید آزمایشی و راه اندازی، برخی از تولیدکنندگان داخلی نیز از اصل کار دانه بندی مرطوب و خشک کردن در حال جوش، همراه با فرآیند دانه بندی سنتی، شروع به آزمایش و تجزیه و تحلیل خشک کردن در حال جوش می کنند. ، در مورد راه اندازی تجهیزات جدید دانه بندی مرطوب و خشک کردن جوش بحث کنید و مشکلات راه اندازی تجهیزات را بهبود بخشید.

به عنوان مثال، یک تولید کننده گرانولاتور دریافت که کلید رفع اشکال تجهیزات این است که با بحث در مورد مشکلات موجود در تولید و اشکال زدایی تجهیزات، مواد به طور کامل جریان یابد.بنابراین، پس از دانه بندی مرطوب کارآمد، سازنده روش دانه بندی مرطوب را برای افزایش سیالیت مواد اضافه کرد.در عین حال، سازنده روند کار را نیز بهبود بخشید، به طوری که پس از راه اندازی فن، ابتدا مواد گرم شده و سپس تغذیه می شد که باعث کاهش پدیده تجمع مجدد مواد پس از ورود به محفظه خشک کن شد.

برخی از شرکت ها واحد خط خشک کن جوش دانه بندی مرطوب را با جذب گسترده و ترکیب با ویژگی های فرآیند تولید آماده سازی جامد در داخل و خارج از کشور طراحی کرده اند.این نوع جدیدی از دستگاه است که ماشین دانه بندی مرطوب، دستگاه دانه بندی مرطوب، خشک کن جوش، دستگاه دانه بندی خشک، انتقال مواد، میکسر و غیره را به طور موثر ترکیب می کند و با تقاضای واقعی تولید داخلی ترکیب می شود.این ساختار معقول، عملکرد پایدار و قابلیت اطمینان بالا دارد و از مشکل "سر مواد بیش از حد" جلوگیری می کند و برای تولید قرص ها، کپسول ها و گرانول ها مناسب است.

به طور کلی، در شرایط پیری و ارتقای مصرف، تقاضای بازار برای آماده‌سازی‌های دارویی جامد به رشد خود ادامه خواهد داد.در عین حال، با سخت‌تر شدن نظارت بر صنعت و بهبود شرایط کیفی، فرآیند تولید و تجهیزات مربوط به فرآورده‌های دارویی جامد نیز باید همگام با زمان باشد و به طور مداوم برای برآورده کردن نیازهای تولید محصولات با کیفیت بالاتر ارتقا یابد.