چه عواملی بر محصولات دانه بندی شده گرانول اختلاط پرسرعت تأثیر می گذارد؟

چه عواملی بر محصولات دانه بندی شده گرانول اختلاط پرسرعت تأثیر می گذارد؟

گرانول اختلاط پرسرعت نوعی تجهیزات اختلاط و دانه بندی است که می توان از آن برای مخلوط کردن مواد دارویی استفاده کرد.از نظر فناوری، گرانول اختلاط پرسرعت فرآیند دو مرحله ای اختلاط و دانه بندی را ترکیب می کند که نه تنها در زمان صرفه جویی می کند، بلکه الزامات GMP را نیز برآورده می کند، آلودگی متقاطع را کاهش می دهد و کارایی را بهبود می بخشد.این روش مورد استقبال کاربران قرار گرفته است.

با این حال، در مقایسه با الزامات توسعه فرمول فعلی، فناوری سنتی مخلوط کردن و دانه بندی با سرعت بالا دارای کاستی های آشکار است.گزارش شده است که مواد کمکی مورد استفاده در دانه بندی مرطوب سنتی اغلب به پودر قند، نشاسته، دکسترین و غیره محدود می شود.در میان آنها، پودر قند دارای رطوبت سنجی آشکار است.نشاسته به تدریج هیدرولیز می شود و اثر تورم خود را در مواجهه با اسید، قلیایی یا در شرایط مرطوب و گرم از دست می دهد.دکسترین با تعیین محتوای برخی داروها تداخل دارد، بنابراین دانه بندی مرطوب سنتی محدودیت های آشکاری دارد.

علاوه بر این، فرآیند سنتی اغلب از قضاوت های تجربی در مورد نسبت عصاره و قوام عصاره برای تعیین مقدار مواد کمکی استفاده می کند که بر استانداردهای کنترل کیفیت آماده سازی تأثیر می گذارد.برای داروهای هیگروسکوپی و مواد کمکی، اگر از فناوری گرانولاسیون مرطوب برای تهیه گرانول استفاده شود، گرانول ها به هم فشرده می شوند و باعث چسبندگی، مواد نرم نوار مانند، توری های چسبنده و سایر پدیده ها می شوند.گرانول های تهیه شده خیلی سفت بوده و حلالیت و کیفیت پایینی دارند.پایدار.

از آنجایی که صنعت داروسازی نیازمندی های بالاتر و بالاتری برای فناوری دارویی دارد، فناوری دانه بندی مرطوب نیز باید همگام با زمان باشد.فقط روش های دانه بندی با صرفه جویی در انرژی، زیست محیطی ایمن تر و ایمن تر را می توان در بازار به کار برد.محققان دریافتند که ترکیب خشک کردن دینامیک و استاتیک، یعنی روش خشک کردن دو مرحله ای مورد استفاده در فرآیند خشک کردن دانه بندی مرطوب، می تواند چرخه خشک کردن دانه های مرطوب را کوتاه کرده و راندمان تولید را افزایش دهد.

این قابل درک است که گرانول های تولید شده توسط اختلاط و دانه بندی با سرعت بالا دارای اشکال نامنظم، توزیع اندازه ذرات یکنواخت و ساختار بهتری نسبت به سایر فرآیندهای دانه بندی سنتی هستند، اما محصولات دانه بندی شده آنها تحت تأثیر عوامل زیادی قرار خواهند گرفت.

ابتدا سرعت تیغه همزن و چاقوی برش.با توجه به صنعت، اندازه و توزیع اندازه ذرات ارتباط مستقیمی با سرعت تیغه همزن و چاقوی برش دارد.هنگامی که سرعت تیغه برش آهسته است، اندازه ذرات بزرگتر می شود، و زمانی که سرعت بالا باشد، اندازه ذرات کوچکتر می شود.وقتی سرعت تیغه همزن آهسته است، اندازه ذرات کوچک است، و هر چه سرعت بیشتر باشد، اندازه ذرات بزرگتر است.این دو تابع متضاد هستند.

دوم، تأثیر روش ها و زمان اختلاط و دانه بندی.در حین کار دستگاه اختلاط و دانه بندی پرسرعت، چرخش پره همزن باعث می شود که مواد داخل قابلمه به سمت فضا غلت بزنند، به طوری که مواد زیرین در امتداد دیواره قابلمه به بالا پرتاب می شوند و این عمل به این صورت است. متوالی نرممواد نرم به چاقوی برش سریع فشار داده می شود و به ذرات با اندازه های مختلف بریده می شود.با غلتیدن ذرات برای مدتی، گرد شده و به تدریج کروی می شوند.مشاهده می شود که سرعت و زمان تیغه همزن و چاقوی برش بر دانه بندی دانه بندی تاثیر می گذارد.

سوم، تأثیر مواد و غلظت.در تولید گرانول مخلوط مرطوب معمولاً از گرانولاسیون الکلی یا دانه بندی بایندر دکسترین استفاده می شود، اما تفاوت های خاصی بین این دو نوع دانه بندی وجود دارد.معمولاً از الکل برای دانه بندی استفاده می شود.از آنجایی که الکل ویسکوزیته ندارد و خاصیت شل کنندگی دارد، این روش برای دانه بندی داروهای سنتی چینی با ویسکوزیته بالا ایده آل است.اگر از دکسترین برای دانه بندی استفاده شود، از آنجایی که دکسترین چسبناک است و خاصیت پلیمریزاسیون دارد، ذرات تولید شده درشت و درشت هستند و خشک شدن به کندی انجام می شود.این روش برای طب غربی بدون ویسکوزیته ایده آل است.

علاوه بر این، چه پس از رقیق کردن عصاره غلیظ به عنوان ماده استفاده شود، چه با استفاده از دکسترین یا سایر مواد چسبنده، هنگام تولید ذرات کوچکتر، غلظت دوغاب ماده می تواند نازکتر باشد و در صورت نیاز به ذرات بزرگتر، مواد دوغاب غلظت می تواند کمی ضخیم تر باشد.