برای ساخت کارگاه پزشکی پاک باید به چه نکاتی توجه کرد؟

برای ساخت کارگاه پزشکی پاک باید به چه نکاتی توجه کرد؟

صنعت داروسازی صنعتی با آلودگی بالاست.در سال‌های اخیر، با پیشرفت سیاست‌های حفاظت از محیط‌زیست، کم نیستند شرکت‌های دارویی که در زمینه مسائل زیست‌محیطی «کم» کرده‌اند.با توجه به سختی و هزینه بالای کنترل آلودگی.در حال حاضر نحوه حل معضل منافع اقتصادی و زیست محیطی به موضوعی تبدیل شده است که شرکت های دارویی باید با آن مواجه شوند.

با توجه به صنعت، مدل اصلی توسعه آلودگی دیگر پایدار نیست.برای شرکت های دارویی، اولویت اصلی ساخت یک کارگاه تصفیه بدون گرد و غبار با استفاده از تجهیزات تصفیه هوا برای تغلیظ گرد و غبار دارو، گازهای فرار دارویی و سایر آلاینده ها در کارگاه به خارج از کارگاه است.سپس دستگاه های تصفیه و بازیابی را مطابق با استانداردهای ملی نصب کنید تا از تمیز بودن گاز قبل از تخلیه در جو اطمینان حاصل کنید.

شرکت های داروسازی با احداث کارگاه تصفیه پزشکی عاری از گرد و غبار از یک سو می توانند از مشکلات جدی آلودگی جلوگیری کنند و از سوی دیگر پسماندها را با بازیافت به گنج تبدیل کرده و حتی آسیب ها را به گنج تبدیل کنند و بر این اساس منافع شرکت ها افزایش می یابد.بنابراین در ساخت کارگاه پزشکی پاک باید به چه نکاتی توجه کرد؟

نیازهای واقعی را دنبال کنید

شرکت ها باید نیازهای واقعی مشتریان را در ساخت یک کارگاه پزشکی تمیز برای مشتریان دنبال کنند.کارگاه های تصفیه که نیاز به تمیزی بالا در بیوداروها دارند باید از اقدامات تصفیه محلی استفاده کنند.به عنوان مثال، گلدان انفوزیون های بزرگ در کارگاه های دارویی باید در اتاق تمیز کلاس 10000 و محیط تولید محلی کلاس 100 انجام شود. در این مورد، هنگام طراحی کارگاه تمیز، سازنده کارگاه پزشکی بدون گرد و غبار این کار را انجام می دهد. نیازی به دستیابی به سطح تصفیه 100 نیست، بلکه فقط باید به سطح تصفیه 100 سطح دست یابد.

مسائل انرژی

مصرف انرژی با هزینه کارگاه مرتبط است.به گزارش صنعت، طراحی کارگاه پزشکی پاک می تواند مصرف انرژی را در کارگاه بیودارویی کاهش دهد.توصیه می شود شرکت ها در طراحی کارگاه تمیز، اندازه تجهیزات تولید، روش های بهره برداری، نگهداری و تجهیزات را در نظر بگیرند.برای عواملی مانند نظافت و ظرفیت تولید، سطح تصفیه اتاق تمیز باید مطابق با الزامات تولید تعیین شود.به عنوان مثال، در کارگاه بیوداروسازی، نیاز به اتاق ترکیب کمیاب بیشتر است و اتاق تمیز 10000 درجه مورد نیاز است، در حالی که اتاق ترکیب متراکم نیازهای محیطی پایینی دارد، فقط باید کارگاه تمیز را به درجه 100000 برساند.

جنبه استاندارد

طبق استاندارد طراحی GMP اتاق تمیز پزشکی، اتاق تمیز باید فشار مثبت خاصی را حفظ کند.علاوه بر این، اختلاف فشار استاتیک بین مناطق تمیز با تمیزی هوای مختلف و بین منطقه تمیز و منطقه غیر تمیز نباید کمتر از 5Pa باشد و اختلاف فشار استاتیک بین منطقه تمیز و فضای باز نباید کمتر از 10Pa باشد. .در مواردی که درخواست اختلاف فشار در قوانین استاندارد مدیریت کیفیت مصرف دارو وجود دارد، نصبی با اختلاف فشار مشخص شده باید تنظیم شود.

عمر تجهیزات

علاوه بر این، از منظر عمر مفید تجهیزات، در مهندسی تمیز تولید دارویی در اتاق تمیز پزشکی، تا آنجا که به سیستم تهویه مطبوع مربوط می شود، نمی توان به سادگی خنک کننده متمرکز چیلرهای با ظرفیت بالا را دنبال کرد.در غیر این صورت، زمانی که برخی کارگاه ها در حال اجرا هستند، افزایش می یابد.هزینه های عملیاتی، سیستم را نمی توان به طور کامل برای تعمیر و نگهداری خاموش کرد، عمر سرویس تجهیزات را کوتاه می کند، احتمال خرابی و خاموش شدن را افزایش می دهد، تولید شرکت را تحت تاثیر قرار می دهد و مقدار معینی از هزینه های تعمیر و نگهداری را افزایش می دهد.