2019-11-21
تعریف: تاول زدن یک لایه سطحی زمانی رخ می دهد که خاصیت ارتجاعی یا چسبندگی آن به خطر بیفتد.نتیجه این است که فیلم از بستر تبلت جدا می شود.
علت: تاول زدن معمولاً در نتیجه دماهای بالا است که ممکن است در طول فرآیند خشک کردن، در مرحله سمپاشی یا در پایان فرآیند پوشش دهی رخ دهد.
درمان: از شرایط خشک کردن ملایم استفاده کنید و از دمای متوسط در سایر مراحل فرآیند پوشش اطمینان حاصل کنید.
تعریف: بریدگی زمانی اتفاق می‌افتد که فیلم دچار فرورفتگی و بریدگی شود و این به‌طور مشخص در لبه‌های تبلت قابل مشاهده است.
علل: تغییر شکل در بادامک تبلت زمانی رخ می دهد که سرعت چرخش در ماشین آلات در طول فرآیند پوشش کاهش یابد.دلیل دیگر می تواند پلیمر یا محلول پوشش ضعیف باشد - به عنوان مثال، مقدار نادرستی از نرم کننده در محلول پوشش استفاده می شود.
درمان: با تنظیم نسبت نرم کننده در محلول پوشش یا انتخاب پلیمر با وزن مولکولی بالاتر، سختی فیلم را افزایش دهید.
تعریف: دهانه زمانی رخ می دهد که نقصی در پوشش فیلم منجر به ظاهر شدن دهانه ها بر روی قرص شود که به نوبه خود منجر به قرار گرفتن سطح قرص می شود.
علل: در موارد خاصی که زمان خشک شدن کافی برای آب بندی فیلم وجود ندارد یا حجم بالایی از محلول پوششی اعمال می شود، دهانه می تواند رخ دهد.در این موارد محلول پلیمری اضافی می تواند به سطح قرص به ویژه در ناحیه تاج نفوذ کند و باعث اختلال در پوشش و تحلیل رفتن هسته قرص شود.
درمان: بررسی کارایی فرآیند خشک کردن و بهینه سازی شرایط خشک کردن.
تعریف: چیدن زمانی اتفاق می افتد که بخشی از فیلم به تابه بچسبد و در نتیجه برخی از قطعات قرص از هسته جدا شوند.
علل: چیدن زمانی اتفاق می‌افتد که قرص‌ها توسط محلول پلیمری بیش از حد خیس شوند و فیلم چسبناک شود و در نتیجه قرص‌ها به یکدیگر بچسبند.
درمان: با افزایش کارایی فرآیند خشک کردن به عنوان مثال با افزایش دمای ورودی هوا می توان از مرطوب شدن بیش از حد جلوگیری کرد.روش دیگر، سرعت اعمال محلول پوششی را می توان کاهش داد، یا ویسکوزیته محلول را افزایش داد.
تعریف: حفره شدن عبارت است از تغییر شکل هسته لوح بدون هیچ گونه علائم قابل مشاهده ای از اختلال در آن پوشش فیلم .
علل: هنگامی که هسته قرص داغتر از نقطه ذوب مواد مورد استفاده در تهیه آن می شود، حفره ایجاد می شود..
درمان: در شروع پوشش از روش های پیش گرمایش صرف نظر کنید و دمای خشک کردن (هوای ورودی) را طوری تغییر دهید که دمای هسته قرص از نقطه ذوب دسته مواد افزودنی استفاده شده بیشتر نشود.
تعریف: گلدهی به محو شدن یا کدر شدن رنگ قرص پس از مدت طولانی نگهداری در دمای بالا گفته می شود.
علل: رنگ قرص در اثر تغییر در ترکیب لایه سطحی می تواند کدر شود.معمولاً نتیجه استفاده بیش از حد نرم کننده یا استفاده از نرم کننده با وزن مولکولی کم است.
درمان: کاهش غلظت و افزایش وزن مولکولی نرم کننده در پلیمر.
شرح: سرخ شدن، تیرگی یا ظاهر شدن لکه های سفید در فیلم است.
علل: تیرگی یا لکه های سفید ذرات پلیمری هستند که در فیلم رسوب کرده اند.معمولاً در نتیجه دمای بیش از حد بالای پوشش ایجاد می شود.از طرف دیگر ممکن است با ژل شدن پلیمر هنگامی که در ترکیبات خاصی با مواد دیگر استفاده می شود، تشکیل شود.
درمان: دمای خشک شدن را کاهش دهید تا از رسوب پلیمر جلوگیری شود.از مصرف سوربیتول با پلیمرهایی مانند هیدروکسی پروپیل سلولز، هیدروکسی متیل سلولز، متیل سلولز و اترهای سلولز خودداری کنید.
شرح: تنوع در رنگ قرص ها در یک دسته.
علل: تغییرات رنگ ممکن است به دلیل تعدادی خطای مختلف در آماده سازی رخ دهد، به عنوان مثال، اختلاط ضعیف، الگوهای اسپری ناهموار ماشین آلات، پوشش ناکافی، مهاجرت رنگزا- روان کننده های محلول و سایر مواد افزودنی در طول خشک شدن.
درمان: هدف اختلاط یکنواخت هندسی، فرموله کردن با نرم کننده ها و افزودنی های مختلف و/یا استفاده از شرایط خشک کردن ملایم است.
شرح: این به پر کردن نوشته ها - یعنی کلمات یا نمادهای متمایز تشکیل شده روی لوح اشاره دارد.
علل: پر شدن زمانی ایجاد می شود که محلول پلیمری که روی میز اسپری می شود نتواند پراکنده شود.هنگامی که با هوا اسپری می شود، حباب هایی در محلول ایجاد می شود که منجر به کف می شود.بر خلاف مایعات، فوم‌ها ممکن است به جای پراکنده شدن در کل قرص، در داخل قسمت‌ها جمع شوند.نتیجه این است که قطرات مایع در برجستگی ها متمرکز می شوند.این منجر به غلظت بالاتر پلیمر در داخل اینتالیشن ها می شود.اگر قطرات جمع شوند، می توانند کل گلوله را بپوشانند و یک لایه پلیمری ناهموار ایجاد کنند.
درمان: برای بهبود پراکندگی به محلول پلیمری الکل اضافه کنید یا از یک نازل اسپری با قابلیت اتمیزه کردن ریزتر استفاده کنید.
شرح: این تبلت به دلیل داشتن سطح ناصاف، ظاهری شبیه پوست پرتقال دارد، که همچنین ممکن است بافتی مات به جای براق داشته باشد.
علل: پوست پرتقال می تواند نتیجه ترکیب ضعیف قرص باشد و باعث نرم شدن آن شود.همچنین می تواند ناشی از فشار زیاد اسپری همراه با سرعت اسپری سریع باشد که منجر به پوشش ناهموار قرص می شود.
درمان: از شرایط خشک کردن ملایم استفاده کنید یا از حلال های اضافی برای کاهش ویسکوزیته محلول پلیمری استفاده کنید تا سرعت پاشش کاهش یابد.
شرح: ترک خوردگی زمانی رخ می دهد که لایه پوششی قرص در ناحیه تاج ترک خورده یا در اطراف لبه ها شکافته شود.
علل: ترک خوردگی زمانی اتفاق می افتد که تنش داخلی فیلم از مقاومت کششی فیلم بیشتر شود.این امر در پلیمرهای با وزن مولکولی بالاتر یا ترکیبات پلیمری رایج است.
درمان: از پلیمرهای با وزن مولکولی کمتر یا مخلوط های پلیمری استفاده کنید.همچنین نوع پلاستی سایزر و غلظت آن را تنظیم کنید.
درخواست خود را مستقیماً برای ما ارسال کنید
