2019-06-27
روزویل، مین.–(بیزینس سیم)–#Cdiff– Rebiotix، Inc، یک شرکت داروسازی Ferring، امروز اعلام کرد که دو عضو تیم رهبری ارشد خود، دکتر کن بلونت، مدیر ارشد علمی و دکتر ادوارد برد، رئیس امور تنظیم مقررات، در میزگردهای کلیدی در 2019 جنبش میکروبیوم - اجلاس توسعه دارو.چهارمین نشست سالانه سران در تاریخ 26 تا 28 ژوئن در بوستون، ایالت مایلند برگزار خواهد شد.
دکتر بلونت که یک چهره شناخته شده در زمینه میکروبیوم است، در این کنفرانس سخنرانی خواهد کرد رهبران صنعت میکروبیوم پانل، جایی که او چالش‌های مداوم علمی و توسعه محصول را در این دسته برجسته می‌کند، از جمله نکات برجسته تحقیقات بالینی و میکروبیومی Rebiotix تحت پلت‌فرم دارویی MRT™ تحقیقاتی و خلاقانه این شرکت.
علاوه بر پانل، دکتر بلونت ارائه ای در مورد شاخص سلامت میکروبیوم (MHI) پیشگام Rebiotix ارائه خواهد کرد.این گفتگو بر روی پیشرفت های شرکت در توسعه الگوریتم به عنوان وسیله ای برای ارزیابی بازسازی جوامع میکروبیومی بیمار پس از درمان با یکی از فرمول های تحقیقاتی MRT شرکت متمرکز خواهد بود.در حال حاضر، دو فرمول در توسعه بالینی وجود دارد - نامزد اصلی، RBX2660، یک سوسپانسیون مایع در فاز 3 است.RBX7455، یک فرمول کپسول خوراکی لیوفیلیزه، بدون منجمد، آزمایشی، اولین در نوع خود، با ثبات در دمای اتاق.هر دو فرمول در حال حاضر بر روی کاهش عود متمرکز شده اندClostridioides difficile عفونت (C. diff) در بزرگسالان.
شرکت در رویدادی که نوآوری هایی را به نمایش می گذارد که از قدرت میکروبیوم بهره می برد، هیجان انگیز است.من مفتخرم که در پانل رهبران صنعت میکروبیوم برای تعامل با سایر مقامات در این زمینه شرکت کنم.دکتر بلونت گفت. این رویدادهایی مانند این است که ما را قادر می‌سازد دور هم جمع شویم، ایده‌ها را به اشتراک بگذاریم و چشم‌انداز آینده درمان‌های مبتنی بر میکروبیوم را شکل دهیم.»
فراتر از نوآوری های علمی و بالینی در این دسته، چشم انداز نظارتی برای درمان های مبتنی بر میکروبیوتا همچنان در حال تکامل است.در ابتدا توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) در سال 2013 مشخص شد، استانداردهای اضافی مخصوص پیوند میکروبیوتای مدفوع (FMT) در آینده نزدیک پیش بینی می شود و همچنان نقطه کانونی بحث خواهد بود.برای برجسته کردن آخرین تحولات و تأثیرات در این زمینه، دکتر برد ریاست این حوزه را بر عهده خواهد داشتایجاد دستورالعمل‌های نظارتی شفاف برای درمان‌های مبتنی بر میکروبیومپانل در طول اجلاساین پانل به پیچیدگی‌های رو به رشد در توسعه محصول میکروبیوم، از جمله آزمایش اهداکننده، خصوصیات محصول، و چشم‌انداز مقررات بین‌المللی پویا برای این دسته از محصولات نوظهور می‌پردازد.
بسیار مهم است که بازیکنان در این فضا بر توسعه محصولات و روش های ایمن برای بیمارانی که به آنها خدمات می دهیم تمرکز کنند. دکتر برد گفت. با ارائه نظر نمایندگانی از شرکت‌های کلیدی میکروبیوم و نهادهای نظارتی در مورد این موضوع مهم، می‌توانیم همچنان بر نیاز به نظارت نظارتی و تحقیقات بالینی دقیق در مورد ایمنی بیمار تأکید کنیم.»
درخواست خود را مستقیماً برای ما ارسال کنید
