2020-05-26
ساخت قرص به روش فشرده سازی مستقیم
روش فشرده سازی مستقیم در ساخت قرص به طور گسترده ای مورد استفاده قرار می گیرد زیرا یک فرآیند صرفه جویی در زمان است.این روش تولید قرص شامل فرآیند دانه بندی و خشک کردن طولانی نیست.
در سال های گذشته فرآوری داروها بیشتر از طریق دانه بندی مرطوب یا عملیات واحد مربوطه انجام می شد.به تدریج، روش های دیگری ظهور کردند که انقلابی کردند و به تدریج جایگزین روش های قدیمی تولید تبلت شدند.در میان تکنیک های جدید، روش فشرده سازی مستقیم از پیشرفته ترین تکنولوژی استفاده می کند.
از اصطلاح "فشرده سازی مستقیم"، این روش را می توان اساساً به عنوان مخلوط کردن و پردازش مواد تشکیل دهنده و سپس فشرده سازی به قرص ها تعریف کرد.قرص ها مستقیماً از API پودر یا سایر مواد کمکی به دست می آیند.انطباق موفقیت آمیز این روش منجر به کاهش واحدهای عملیاتی، درگیری کمتر ماشین آلات و به حداقل رساندن زمان پردازش شده است.
ساخت قرص با استفاده از روش فشرده سازی مستقیم شامل فرآیندهایی است که می توانند به سه متراکم شوند.ترتیب پیروی از این فرآیندها ابتدا شامل استفاده از فیدرهای قالب القایی، بایندرهای خشک و در نهایت با استفاده از مواد کمکی فشرده سازی مستقیم است.
در فرآیند استفاده از فیدرهای دای القایی از دستگاه تغذیه مخصوص استفاده می شود.این دستگاه از جداسازی جلوگیری می کند و پودرها را تکمیل می کند تا در حفره قالب دستگاه فشرده سازی قرص های دارویی از قیف به سمت پایین جریان یابد.استفاده از فیدر دای القایی معمولاً گیر افتادن هوا را به حداقل می رساند و در نتیجه چگالی پودر پرکننده و حساسیت آن به تراکم را افزایش می دهد.معمولاً برای یک فرمول فشرده استفاده می شود که حفره قالب را پر نمی کند.
در داروسازی، استفاده از بایندرها باعث می شود که مواد فعال و غیرفعال در کنار هم نگه داشته شوند.مواد مورد استفاده به عنوان چسب خشک باید دارای خاصیت چسبندگی لازم باشند تا اطمینان حاصل شود که قرص ها از سختی و تردی تایید شده برخوردار هستند.همچنین توصیه میشود که نسبت بایندر به دارو کم باشد تا از اندازههای رضایتبخش قرصهایی که حاوی دوزهای بالایی از دارو هستند اطمینان حاصل شود.سلولز میکرو کریستالی و پلی اتیلن گلیکول نمونه هایی از بایندرهای خشک هستند که معمولاً برای تولید قرص با استفاده از این تکنیک استفاده می شوند.
مواد کمکی موفقیت روش فشرده سازی مستقیم را کنترل می کنند.مواد کمکی فشرده سازی مستقیم را می توان به عنوان مواد بی اثر غیر دارویی تعریف کرد که به صورت مخلوط با مواد دارویی ترکیب می شوند.ویژگی کلی قرص در رابطه با سیالیت پودر جزء توسط ماده کمکی فشرده سازی مستقیم تعیین می شود.خواص دیگری که می تواند تحت تأثیر این نیز قرار گیرد عبارتند از سختی، قطعه قطعه شدن و انحلال.نمونه هایی از مواد کمکی فشرده سازی مستقیم که برای ساخت قرص استفاده می شود شامل پرکننده ها، کمک های فشرده سازی، مواد تجزیه کننده و روان کننده ها و مواد گلایدنت می باشد.
ساخت قرص با فشرده سازی مستقیم سودمند است زیرا کل فرآیند به طور کلی نیازمند مراحل کمتری در اجرا بدون نیاز به استفاده از رطوبت و گرما است.قرص های ساخته شده به عنوان محصول این روش در مقایسه با دانه بندی مرطوب، خاصیت انحلال سریع تری دارند.
ممکن است چند دلیل وجود داشته باشد که چرا فشرده سازی مستقیم برای همه محصولات مناسب نیست.دلیل اصلی این است که موارد دوز بالا ممکن است مشکل ایجاد کند و دوز پایین ممکن است ترکیب غیر یکنواختی را نشان دهد.
فشرده سازی مستقیم به تدریج به یکی از روش های رایج و ارزان تولید قرص در صنعت داروسازی تبدیل می شود.با وجود اینکه اصول اولیه حاکم بر روش فشرده سازی مستقیم است، اما اخیراً این روش به طور کامل مورد استقبال قرار گرفته است.دلیل اصلی این امر این است که مواد جانبی مختلفی معرفی شده اند که فقط برای استفاده با تکنیک های فشرده سازی مستقیم طراحی شده اند.
درخواست خود را مستقیماً برای ما ارسال کنید