2019-06-10
DIT: اطلاعاتی درباره ارائه شرکت تابعه ایالات متحده در مورد خط لوله آلزایمر اضافه کرد
شرکت Eisai روز جمعه گفت که یک مطالعه بالینی جهانی فاز III (Clarity AD/Study 301) روی BAN2401، یک آنتی بادی پروتوفیبریل بتا ضد آمیلوئید، در بیماران مبتلا به بیماری آلزایمر اولیه آغاز شده است.
BAN2401 به طور مشترک توسط Eisai و Biogen Inc توسعه یافته است اخیرا کاهش یافته است کارآزماییهای جهانی فاز 3، ENGAGE و EMERGE، برای ارزیابی اثربخشی و ایمنی آدوکانوماب در بیماران مبتلا به اختلال شناختی خفیف ناشی از بیماری آلزایمر و زوال عقل خفیف بیماری آلزایمر طراحی شدهاند.
Clarity AD یک مطالعه تصادفی کنترل شده با دارونما، دوسوکور، گروه موازی، جهانی بر روی 1566 بیمار مبتلا به اختلال شناختی خفیف (MCI) به دلیل بیماری آلزایمر (AD) یا زوال عقل خفیف بیماری آلزایمر (که در مجموع به عنوان اوایل AD شناخته می شود) با تایید شده است. آسیب شناسی آمیلوئید در مغزپس از بحث با آژانسهای نظارتی بر اساس نتایج یک مطالعه بالینی فاز دوم (مطالعه 201)، یک مطالعه بالینی فاز III برای پشتیبانی از بایگانی برای BAN2401 آغاز میشود.به گروه درمان دوز mg/kg 10 هر دو هفته BAN2401 داده میشود و بیماران به نسبت 1:1 برای دریافت دارونما یا گروه درمان تخصیص مییابند.
شرکت Eisai، زیرمجموعه دارویی ایالات متحده شرکت Eisai، با مسئولیت محدود، امروز اعلام کرد که هفت پوستر از خط لوله بیماری آلزایمر / زوال عقل این شرکت در چهاردهمین کنفرانس بین المللی بیماری های آلزایمر و پارکینسون (AD/PD) در تاریخ 26 مارس برجسته خواهد شد. -31 در لیسبون، پرتغال.
گفت: «دادههای ما در کنفرانس AD/PD امسال، پیشرفت ثابتی را که در خط لوله خود داریم و همچنین تعهد قوی ما به بیماری آلزایمر و زوال عقل را نشان میدهد.» ایوان چونگ، رئیس و مدیر عامل شرکت Eisai. "ما در تعقیب نوآوری های علمی برای کمک به مقابله با ویرانی که بسیاری از بیماران و خانواده ها با این بیماری های ناتوان کننده زندگی می کنند، بی وقفه هستیم."
درخواست خود را مستقیماً برای ما ارسال کنید